兰州市开展医疗器械生产企业交叉检查
17-11-08 10:45
来源：中国甘肃网-兰州日报 编辑：强励耘
原标题：我市开展医疗器械生产企业交叉检查
中国甘肃网11月8日讯 据兰州日报报道 （记者 陈玮）11月7日，记者从市食药监局了解到，兰州市抽调检查员对全市9家第二、三类医疗器械生产企业开展交叉检查，以推进全市医疗器械生产企业按时限全面落实相关规范要求，督促医疗器械生产企业牢固树立质量意识和主体责任意识。
据悉，本次交叉检查严格按照医疗器械生产质量管理规范及相关附录，从企业组织机构设立、人员培训管理、厂房与设施是否满足生产需求、生产设备管理、质量管理体系文件建立健全、原材料采购的可追溯性、生产过程管理、产品质量控制、产品销售和售后服务、不合格品控制及不良事件监测等方面开展全项目检查，对不符合《医疗器械生产质量管理规范》的企业，要求辖区局督促企业在12月底前完成整改。同时，对违反《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械监督管理办法》及其他法规要求的，依法立案查处。
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