甘肃省发布193个中药配方颗粒标准 填补中药配方颗粒科研、生产和监管技术空白

中国共产党第十九次全国代表大会专题

　　原标题：我省发布193个中药配方颗粒标准

　　填补了我省中药配方颗粒科研、生产和监管的技术空白

　　中国甘肃网9月26日讯 据西部商报报道 (首席记者 金奉乾 记者 李杨) 9月25日上午，省政府新闻办举行《甘肃省中医药配方颗粒质量标准(试行)》(第一册)新闻发布会。历时五年时间，甘肃省食品药品监督管理局借鉴广东、天津等省市做法，完成193个中药配方颗粒品种的质量标准研究和第一册《标准》编制工作。填补了我省中药配方颗粒科研、生产和监管的技术空白，是我省中药颗粒监管的首部地方标准。2017年8月，《标准》通过专家组评审，认定标准可行、质量可控，建议发布实施。

　　据介绍，中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下，采用现代科技手段，将符合炮制规范的传统中药饮片按一定的生产工艺制成的提取物，与适当的辅料或药材细粉制成供中医临床配方使用的颗粒剂产品，是传统中药饮片剂型改革和中药服用方式创新的重要成果。目前，中药配方颗粒产品已在我国30个省的1000多家中医院使用，部分省份或地区已将中药配方颗粒纳入基本医疗保险药品目录，临床需求旺盛，市场前景巨大。

　　记者了解到，《甘肃省中医药配方颗粒质量标准(试行)》(第一册)的发布，为规范中药配方颗粒科研生产使用行为，加强中药配方颗粒监管，引导产业健康发展，维护公众用药安全有效提供了技术保障。在我省中药产业现代化转型发展中具有里程碑意义，标志着我省中药配方颗粒科研生产向科学化、标准化、产业化方向发展中迈出了重要一步。其中，《标准》规定中药配方颗粒由单位药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，收载的193个中药配方颗粒品种中，除丁香、小茴香、牡丹皮、砂仁等17个含挥发性成分的品种采用先提取挥发油后水煎的工艺，三七粉采用细粉制粒外，其余175个品种，均直接由水煎煮制备，与传统汤剂保持了相同的制备工艺和物质基础。