武威市提升监管能力确保药品质量

【专题】甘肃质量

　　2016年，我市认真落实药品安全监管责任，严格规范药品生产流通和医疗器械经营行为，着力强化药品电子监管，加强对药品生产、经营和医疗器械等各环节专项检查和集中整治，有效提升工作能力和监管水平，确保全市药品质量安全，全年共开展16项专项整治，查办药品违法案件375件，收缴罚没款102.38万元，认真开展药品风险监测与监督抽检，省食药监局下达我市药品、医疗器械、化妆品监督抽检任务670批次，实际完成702批次，占省食药监局下达任务的105%，不合格58批次；完成日常监督抽检260批次，不合格48批次。积极推行药品、医疗器械、化妆品生产经营环节质量安全风险管理，按季度收集风险信息、分析评估，扎实开展隐患排查。严格药械日常监管，采取网格化、痕迹化、信息化等监管方式，落实日常巡查、每月和季度检查及GMP、GSP跟踪检查，通过检查，清理注销《药品经营许可证》69张，对54家药品零售企业下达《责令改正通知书》，收回GSP证书5家。组织开展以原料药、制剂、中药饮片生产企业及医疗机构制剂室为重点单位，中药制剂、中药饮片、特殊药品为高风险品种，原辅料管理、生产工艺执行、生产过程管理，产品质量控制为关键环节的生产安全质量专项整治，以中药材中药饮片、特殊管理药品、疫苗等为重点内容的药品流通及医疗器械专项整治。组织开展农村药品经营使用单位专项检查、县及县以上医疗机构民营医院药械质量专项检查和药品经营企业GSP跟踪(飞行)等专项检查，检查范围实现全覆盖。 (记者尚禾)