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甘肃省撤销收回13户药企药品GSP认证证书

2016-08-12 10:26:04 来源:中国甘肃网-甘肃经济日报 作者: 责任编辑:狄东阳 点击图片浏览下一页

  原标题:我省撤销收回13户药企药品GSP认证证书

  中国甘肃网8月12日讯 据甘肃经济日报报道 (记者 王耀 通讯员 景睿) 记者8月11日获悉,甘肃省食药监局连续发布2期公告,分别撤销、收回13户药品批发企业药品GSP认证证书。

  其中,撤销药品GSP认证证书的企业共7户,分别为白银福宁中药有限公司、灵台县药业有限责任公司、渭源县六合医药有限公司、甘肃华信医药有限公司、甘肃天健医药有限公司、甘肃龙祥医药有限公司、甘肃效灵生物开发有限责任公司,主要违法违规行为是药品经营质量管理体系未运行、质量负责人履职不到位,编造虚假药品合格证及检验报告书,药品购进、销售的证、票、账、货、款不相符,虚构药品流向、向无药品经营使用资格的单位销售药品,冷链运输药品不能提供运输记录及运输在途温度记录,温度超范围未采取相应的调控措施等。收回药品GSP认证证书的企业共6户,分别为庆阳众康药业有限公司、庆阳远方药业有限责任公司、甘肃省五洲药业有限公司、兰州华康药业有限公司、甘肃华城药业有限责任公司、平凉市博大药业有限责任公司,主要违法违规行为是质量体系文件与企业实际不相符、虚构质量管理关键岗位人员、药品储存温湿度超范围未调控、未按照包装标式的温度储存药品等问题。

  甘肃省食药监局要求,相关市州局对撤销药品GSP认证证书的企业存在的违法经营行为,要依法立案查处。对收回药品GSP认证证书的企业,要监督其做好质量问题事项的整改落实工作,涉及违法经营行为的,要依法立案查处。

  据了解,今年3月25日起,甘肃省食药监局组织在全省开展为期6个月的药品流通领域专项整治行动。全省近400余户药品批发企业向食药监部门提交自查整改报告,省食药监局对47户未提交自查整改报告的药品批发企业向社会公开曝光,已有23户药品批发企业主动申请注销其《药品经营许可证》,放弃药品经营资质,退出药品经营市场。食药监部门在近200户余药品批发企业开展药品购销流向的上下游延伸检查,深挖细查药品批发领域存在的挂靠、过票等非法经营药品行为。

文章来源:中国甘肃网-甘肃经济日报 责任编辑:狄东阳
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