原标题:兰州将对疫苗接种单位进行全面检查
中国甘肃网3月24日讯 据西部商报报道(记者 甘菊萍)昨日记者了解到,兰州市食品药品监督管理局和兰州市卫计委联合下发通知,决定开展全市疫苗等冷链管理药品专项整治工作。通过企业全面自查自纠,主动排查问题线索,主动开展风险排查,消除冷链药品的购销存运关键环节质量安全隐患;通过对所有疫苗、生物制品等冷链管理药品生产经营使用环节及疾控机构、接种单位等进行全面细致地地毯式排查和监管督查,强化高风险品种的市场监管,确保公众用药安全。通知要求,在药品生产环节,兰州市食品药品稽查局要加强疫苗生产企业监督检查,督促企业加强疫苗菌毒种的管理,生产用种子批和细胞库,应在规定储存条件下,专库存放。强化对疫苗的抽验工作,督促企业加强对下游购货单位资质审核,完善审核程序,完善冷链交接记录和购销记录,绝不允许将产品销售给无资质单位和个人。
在药品经营环节,市食品药品稽查局尤其要加大对涉案疫苗的排查力度,认真核实儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎以及成人用流感、狂犬疫苗、甲肝等涉案疫苗的购销存运关键环节,要对11家疫苗经营企业实施“全程无缝监管”,仔细检查购进和销售渠道合法性和品种合法性,认真核实生物制品批签发合格证,要对冷链储存运输的在库在途温度调取相关数据进行比对核实,对连续冷链数据要核对每个冷链段的数据采集和冷链段之间的数据关联,每季度至少要按照新版GSP要求全面检查一次。
对从无生产经营资质企业及个人购进疫苗的,不按规定储存、运输、使用疫苗的,使用过期疫苗的违法违规行为,在职责范围内进行严厉查处。此外,通知要求各县区食药局和市食品药品稽查局要加强对全市具有生物制品经营范围的114家(包括11家疫苗经营企业)药品批发企业和543家药品零售(含连锁)企业进行全面检查。同时各县区食品药品监督管理局、卫生计生局(卫生局)要对辖区内疾控机构和全市各疫苗接种单位开展检查,对不符合疫苗预防接种条件的,取消其疫苗预防接种资格。