甘肃省首台重离子治癌系统有望年内开展临床试验

【甘肃今头条】

　　原标题：我省首台重离子治癌系统有望年内开展临床试验

　　目前已在武威建成并完成调试，下月有望获临床试验资质

　　中国甘肃网4月16日讯 据兰州晨报报道 (记者 武永明 实习生 杨亚琴) 记者4月12日从省科技厅获悉，目前，我国首台自主知识产权的重离子治疗系统已在武威建成并完成调试，今年下半年有望开展临床试验。届时，即可为肿瘤患者进行重离子临床治疗，每年可满足上万名肿瘤患者的需求。

　　重离子治疗肿瘤是目前对患者健康组织损伤最低、副作用最小的理想辐射疗法，兼有物理学及生物学效应两方面的优势，是中科院近物所的重大科研成果，该成果使我国成为国际上第四个实现重离子临床治疗肿瘤的国家。根据规定，作为大型创新医疗器械重离子治癌装置需完成样机制造、产品标准制定、注册检测、临床试验、质量体系考核等工作后，才能申请医疗器械产品注册，通过产品注册方可正式投入临床治疗。目前，甘肃重离子治疗系统已进入产品注册的关键时期。

　　2014年，省科技厅组织实施重大科技研发项目“武威市重离子治疗肿瘤技术临床应用”，支持国产重离子治癌技术和装置研发。“武威市重离子治疗肿瘤技术临床应用”是典型的产学研用结合科研项目，科研团队在国内没有生产同类装置先例的情况下，自主设计生产设备，自主安装调试成功，并借鉴国内外重离子放疗技术，研究制定了国产重离子治癌装置的临床试验方案，组建培训临床医疗团队，使我国在重离子治癌硬件装置实现国产化之后，在治疗肿瘤技术临床应用方面又迈进了一大步。

　　据了解，总投资22.67亿元、位于武威的甘肃重离子医院已经建成，即将从基础研究走向临床应用阶段。其中重离子治疗系统项目已完成装配工作，项目配套的西门子大孔径CT、模拟定位机等医疗设备也完成安装。从2016年9月开始，武威肿瘤医院所有放疗病人在甘肃重离子医院做模拟定位CT，并同步制定重离子治疗计划，对相关工作人员进行全方位的重离子治疗前期演练。

　　前不久，国家食药监总局已对武威肿瘤医院进行了临床试验机构现场检查，预计今年5月底可获得临床试验机构资质，随后即可开展重离子治疗癌症临床试验。甘肃重离子医院所有设备及装置预计今年下半年可完成注册检验。