甘肃省加大中药饮片监督管理

　　原标题：我省加大中药饮片监督管理

　　中国甘肃网4月21日讯 据鑫报报道 (记者 张小燕) 加强中药饮片批生产、批检验、购销、储运等各项记录、加大台账的及时性、完整性和质量可追溯性管理……我省加大中药饮片监督管理。

　　《甘肃省中药饮片监督管理办法(暂行)》(以下简称《办法》)已于2015年12月29日印发实施。该《办法》是为巩固我省中药饮片生产质量提升计划实施成果，结合我省陇药产业发展与监管实际制定实施的。为扎实、有序地推进《办法》的贯彻实施,《甘肃省中药饮片监督管理办法(暂行)》的实施意见日前下发。

　　依据实施意见，将提高企业质量管理体系运行水平。根据生产经营管理和质量控制要求，建立健全质量管理制度程序、质量标准和操作规程，确保质量文件的法规符合性、实用操作性和权威执行力；加强批生产、批检验、购销、储运等各项记录、台账的及时性、完整性和质量可追溯性管理。

　　提高生产经营质量管理水平。严格原辅料供应商审计和入库验收管理，做到原辅料产地相对稳定，严谨法定标准和炮制工艺执行，逐品种落实炮制工艺验证，科学开展在库贮存养护，加强采购销售、生产经营、出厂放行、储存运输等全过程质量监测。

　　药品监管系统各层级、各部门、各环节各负其责，协力配合，加强中药饮片全程监管，切实提升中药饮片生产、流通和使用监管效能，结合中药饮片专项整治和质量管理提升计划的有效实施，确保中药饮片质量安全。

　　严厉打击中药饮片生产、流通、使用环节违法违规行，及时对所有中药饮片生产违法违规案件予以信息公开，坚持“黑名单”公示制度，定期公布违法违规失信企业。

　　严厉打击对无证生产经营、制售假劣，私制滥切、外购非法加工中药饮片分包装，恶意增重染色、掺杂使假，过度硫磺熏蒸等违法生产经营中药饮片行为；严肃查处非法渠道购销，供销客户合法资质证明和产品合格证明文件不齐备，超范围、超核准品种目录生产经营，原辅料未经检验投料和成品未经检验出厂，不按照法定炮制方法加工生产，关键岗位人员兼职脱岗，擅自变更许可登记事项，擅自变更生产关键设施设备，认证车间外加工炮制中药饮片等违法违规行为。对涉嫌制假造假生产销售中药饮片行为，要依法及时移交公安机关。