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甘肃出台仿制药一致性评价补助资金管理工作程序 通过评价品种给予300万元补助

18-02-26 07:53 来源:中国甘肃网-兰州日报 编辑:狄东阳

陇周刊(2018年 第7期)

  原标题:甘肃出台仿制药一致性评价补助资金管理工作程序

  通过评价品种给予300万元补助

  中国甘肃网2月26日讯 据兰州日报报道 (记者 刘晓芳) 记者2月24日从甘肃省食药监局获悉,为帮助企业顺利开展仿制药一致性评价工作,日前省食药监局与省财政厅联合制定《甘肃省仿制药一致性评价补助资金管理工作程序》,明确了我省仿制药一致性评价补助范围,包括甘肃省内药品生产企业的化学药品仿制药、符合开展仿制药一致性评价的品种。

  程序规定对通过国家评价的每个品种给予300万元的补助。对于进入仿制药一致性评价工作程序、取得仿制药一致性评价受理号的品种,先期拨付补助资金总额的20%;其余资金待通过国家一致性评价后予以拨付。

  程序要求省食药监局发布仿制药一致性评价补助资金申报通知,组织药品生产企业根据实际评价品种提交申请资料及相关证明资料,并对企业提交的资料进行审核,审核通过后报省财政厅,省财政厅根据审核结果拨付补助资金。如未通过国家一致性评价的品种,企业需退还先期下达的20%补助资金。

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