我国首台自主知识产权碳离子治疗系统在武威投入临床治疗

　　原标题：我国首台自主知识产权碳离子治疗系统在武威投入临床治疗

　　中国甘肃网3月29日讯 据兰州晨报报道（掌上兰州·兰州晨报记者武永明）在完成临床试验、并取得大型医疗器械产品注册证和配置许可后，历时近8年建设的我国首台具有自主知识产权的碳离子治疗系统2020年3月26日在我省武威正式投入临床治疗，来自省内外的5名患者接受了治疗。

　　所谓重离子，是指原子序数大于2的原子在失去部分或全部电子后形成的带电离子，碳离子就是其中一种。重离子束因为其独特的物理和生物学特性，被认为是最理想的放疗用射线，具有对健康组织损伤小、精度高、无痛苦、副作用小、疗程短、治愈率高等特点，特别适合于不宜手术、对常规射线不敏感等难治肿瘤的治疗。

　　医用重离子加速器是世界上最大的医疗器械，被誉为医疗器械行业的“航空母舰”。碳离子治疗系统是技术先进的大型医疗器械，包括上千台（套）多个专业门类的设备，融合了加速器、核探测、医学诊疗等相关技术，提供碳离子束用于恶性实体肿瘤治疗。

　　中科院近物所通过先进加速器技术和核探测技术的研发、重离子束治疗相关生物学基础研究以及与相关医疗机构合作进行的临床前期研究积累，培养了一支高水平的重离子治疗技术人才队伍，掌握了相关核心技术。其研发的具有自主知识产权的碳离子治疗系统采用回旋注入与同步加速相结合、电荷剥离注入的技术路线，紧凑型同步加速器、多治疗模式和个性化治疗室布局等独特设计，突破了国外产品的专利壁垒，实现了国产重离子治疗设备零的突破。

　　从1993年起，中科院近物所研究人员用重离子加速器产生的重离子束，开展治癌的生物物理、医学物理、治疗技术研究和动物试验，并于2005年8月建成我国第一台重离子浅层肿瘤治疗装置，与在兰有关医疗机构合作，到2009年3月共治疗8批103例浅层肿瘤患者，疗效显著，使我国成为世界上第四个成功开展重离子束临床治疗肿瘤的国家。截至2013年底，又完成110例深部肿瘤患者临床试验。通过后期随访观察，部分患者的肿瘤完全消失，其余患者的肿瘤均有了不同程度的缩小，治疗效果明显。

　　作为中科院科技成果转移转化重点专项“弘光专项”的首个立项项目，国产碳离子治疗系统探索出了一条“基础研究→技术研发→产品示范→产业化应用”的全产业链自主创新之路，对于提升我国肿瘤诊疗手段和水平具有重大意义。

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　　●武威碳离子治疗系统建设大事记●

　　◆ 2012年5月2日，开工建设。

　　◆ 2015年12月，碳离子系统引出碳离子束。

　　◆ 2018年5月，取得医疗器械注册检测报告。

　　◆ 2019年2月25日，完成临床试验治疗；5月25日完成三个月随访。临床试验共招募试验患者47例，实际治疗46例，其中，头颈部病例15例，胸部5例，腹部8例，盆腔部9例，脊柱四肢部9例。三个月后的随访发现，1例患者肿瘤完全消失，10例部分消失，35例病情稳定。

　　◆ 2019年9月29日，获“第三类医疗器械”注册证。

　　◆ 2019年10月10日，中科院在京召开发布会宣布：由中科院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制、安装在武威的“碳离子治疗系统”获批第三类医疗器械产品注册，该系统是国内首台由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统。标志着一直被国外垄断的医用重离子放射治疗设备实现国产。

　　◆ 2020年3月26日，正式投入临床治疗。

　　●适应症●

　　碳离子治疗系统提供碳离子束用于恶性实体肿瘤的治疗，可治疗腺癌、鳞状细胞癌、骨及软组织肉瘤、脑胶质瘤、脊索瘤、恶性黑色素瘤、神经内分泌癌、肝细胞癌、胰腺癌、前列腺癌、肝癌、肺癌、肾透明细胞癌、颅内和颅底恶性肿瘤等。