定西市市场监督管理局强化风险管理保障药品安全高质量发展

　　2021年以来，定西市药品监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和全会精神，始终坚持“四个最严”，认真落实全省药品监管工作会议和全市市场监管工作会议部署要求，坚持问题导向，深入推进药品流通领域专项整治，管控风险，严守底线，进一步落实企业产品质量安全主体责任，推动全市药品流通秩序进一步规范，服务药品流通企业创新和中药材产业高质量发展，切实保障产品安全有效，维护人民群众健康权益。

　　一是提高政治站位，全力保障疫情防控。结合全市实际，制定印发《定西市新冠病毒疫苗监督检查计划》《关于开展新冠病毒疫苗专项监督检查的通知》《关于加强零售药店新冠肺炎疫情防控工作的通知》《关于持续加强药品流通环节疫情防控工作的通知》等，强化组织领导和责任落实，约谈告诫企业落实主体责任，从严从细做好新冠病毒疫苗质量安全监管和零售药店“四类药品”登记监测等药品流通环节疫情防控相关工作。全市辖区检查市县区疾控机构和新冠病毒疫苗定点接种单位3748家次，检查发现风险隐患问题103项，已督促完成整改。监督检查药品零售企业10336家次，责令整改200家，暂停营业进行整顿63家。

　　二是开展专项检查，严守药品安全底线。制定印发《2021年全市药品监管工作要点》《定西市市场监督管理局2021年全市药品流通领域监督检查计划》《定西市市场监督管理局2021年全市药品流通领域飞行检查方案》《定西市药品质量安全风险会商制度（试行）》和系列专项整治工作文件，始终把风险管理贯穿监管全过程，健全完善制度体系，开展风险会商、产品监督抽检，综合运用飞行检查、集中约谈、停业整顿、关停取缔、注销吊证等措施，严把药品经营使用关口，全市目前责令整改446家次，查办药品流通领域违法违规案件69件，处罚没款16.57万元，清理回收过期药品数量25000多盒（瓶）。第二季度、第三季度甘肃省省药监局通报我市执法案件综合排名分别为第二名、第一名。

　　三是强化督查考核，推动重点任务落实。市政府将药品安全监管工作纳入市政府年度考核体系，每季度在《市政府2021年履责管理督考一体化平台》对相关部门和县区进行考核排名，并在全市通报，有效督促各县区政府和相关部门履职尽责，确保药品安全监管各项重点工作任务落到实处。市局牵头负责完成每季度对县区药品监管工作的考核任务。市局督查组分赴各县区，对市场监管领域疫情防控工作进行督导检查，药品流通环节主要涉及零售药店“四类药”销售实名登记监测，新冠病毒疫苗储运和接种质量安全，以及防控用药械的质量管理和供应价格等，对检查发现的问题现场反馈，要求县区市场监管部门督促相关企业单位整改落实。

　　四是优化服务理念，推动产业高质量发展。全市各级市场监管部门立足监管，强化服务，促进中医药产业发展。在陇西、岷县、渭源等地举办中药产业人才培训，邀请省药监局、省药检院相关专家进行讲解，各乡镇政府主要负责人、药品生产流通企业质量负责人、合作社负责人及中药材种植大户共320多人参加了培训。筹备开展道地大宗中药材产地加工试点前期工作，积极配合省药监局做好试点企业筛选，方案修订优化和实地调研考察等工作。积极争取资金立项，依托定西市药品检验检测中心建立数字化药品检验检测实验室，为全市中医药产业高质量发展提供全面的质量监督服务和检验检测技术支撑。指导开发含中药新产品，全市化妆品生产企业备案化妆品35个，其中含当归、黄芪等中药材化妆品14个品种。

　　五是坚持宣教结合，持续稳固社会共治格局。借助网站、微信公众号等开设政策解读专栏，印发资料3200多册（页），举办宣贯培训班5期，培训人员1000多人次；紧密“3•15消费者权益日”“6.26国际禁毒日”等活动,科普安全用药理念。组织参加国家局和省局组织的法律法规和业务培训52人次；组织召开全市“两品一械”监管能力提升培训班，进一步加强全市“两品一械”监管能力建设，全市药品（含医疗器械、化妆品）监管人员共计180余人参加了培训；组织全市药品执法人员积极参与药品执法检查技能竞赛，推动学法懂法、规范行为、严格执法。（通讯员 仲志诚）