甘肃皓天科技股份有限公司聚力打造西北地区原料药产业发展新高地

　　原标题：为高端药物定制“芯片” 甘肃皓天科技股份有限公司聚力打造西北地区原料药产业发展新高地

　　甘肃皓天科技股份有限公司技术研发中心

　　甘肃皓天科技股份有限公司

　　工人操作科学规范

　　甘肃皓天科技股份有限公司工厂一角

　　技术研发人员工作中

　　中国甘肃网6月19日讯 据兰州晚报报道（记者 陈梦圆 见习记者 颜维俊 张宇歌 马萄 文/图）一款新药从分子筛选到上市需要多久？有多难？“数年之久，困难重重。”这是甘肃皓天科技股份有限公司研究院副院长邓月婷给出的答案。

　　甘肃皓天科技股份有限公司（以下简称“皓天科技”）是一家十分“低调”的企业：它成立于2009年，位于兰州高新区，默默专注于生物医药功能分子开发。但它在全省生物医药领域内却小有名气：旗下5家全资子公司和1家控股子公司，搭建有甘肃省仿制药工程研究中心、甘肃省“专精特新”中小企业、甘肃省企业技术中心等多个省级技术开发与服务平台。

　　1 把研发放在首位

　　为高端药物定制“芯片”

　　走进皓天科技研发中心，俨然是走进了一个科学院所的实验室。在一楼合成实验室里，戴着防护镜的科研人员手里不停晃动着烧瓶，认真观察正在发生的化学反应，旁边的几台实验设备运转如常，进行着分离、浓缩等操作，几位科研人员坐在电脑前及时记录、分析试验中的各项数据。就是在这些实验室里，累计完成100多个原料药、300多个高级中间体的工艺研发。

　　“在医药领域，中间体是合成原料药过程中的化合物，关键中间体是原料药研发及生产的核心技术和核心价值所在，就相当于原料药的‘芯片’。”邓月婷介绍，皓天科技拥有一支高水准的科研团队，成立之初就将研发放到首位，经过十几年的经验积累，该公司围绕新技术开发和应用共申请发明专利40项，其中已授权发明专利18项。

　　为了招引更多人才，皓天科技大力实施人才兴企战略，先后引进包括3名教授、9名博士等在内的50名高层次人才，截至目前，公司共有研发人员近200人。皓天科技也不惜砸重金搞研发，为人尽其才搭建“舞台”。近3年，公司累计研发投入近亿元。2017年11月，公司顺利通过高新技术企业认证；经过多年努力，于2022年取得药品生产许可证和ISO9001质量管理体系证书、ISO14001环境管理体系证书、ISO45001职业健康安全管理体系证书等多项资质；截至目前，已申报8个化学原料药至国药药品监督管理局。

　　2 深耕特色领域

　　激活企业创新活力

　　6月4日一早，皓天科技API（化学原料药）研发总监郝忠言和他的科研团队就佐剂的研发重点和难点展开讨论。在郝忠言眼里，这样的技术讨论，是快速打开佐剂研发新赛道的黄金钥匙。

　　近年来，生物医药行业快速发展带来了更多行业细分赛道。高端药物相关细分适应症、高活性药物、罕见病药物等细分领域的出现，让“CRO(研发外包服务)——CDMO(定制研发服务)——CMO(医药生产外包服务)”一体化服务需求更加迫切。

　　面对行业发展变化，皓天科技找准切入点，通过加大研发投入、深耕细分领域，树立企业口碑效应。骨化醇系列产品即是公司瞄准的特色小品种，面对骨化醇在人体机能调节和疾病治疗预防等方面的重要作用，但难以合成成药的难题，公司创新性采用仿生方式，利用光化学技术和臭氧氧化技术开发了一条多样化的合成策略，构建起骨化醇全链条、全品类合成系统，并完成了19个骨化醇药物的合成工作，逐渐丰富和完善骨化醇系列产品矩阵。

　　“我们还搭建了高活性原料药的技术方案和研发、生产管理体系，形成了高活性原料药相关产品开发技术平台和绿色生产技术体系，能够有效应对高活性药物结构复杂、合成路线长、合成难度大、检测精度要求高、严格控制逸散及接触的行业痛点，通过光催化、酶催化、微通道连续流等技术实现了节能减排、大幅降低物料成本。”邓月婷说。

　　3 构建差异化优势

　　实现高端化绿色化发展

　　为了走出差异化发展之路，皓天科技不断完善原料药产业布局，加大原料药产品及重点产品生产制造能力，全力以赴抓落实、促增长，致力于打造成为西北颇具规模的原料药生产企业。

　　近年来，皓天科技以骨化醇系列为延伸，向高端化、高活性、绿色可持续方向发展，打造具备影响力和竞争力的高端药物相关原料药及中间体CDMO企业。基于骨化醇的成功经验，公司进一步开发了托法替尼系列、SNAC系列、培哚普利系列、佐剂系列等相关原料药及中间体等产品，产品矩阵与业务链条进一步丰富，公司产品终端业务布局已覆盖全球50强药企中的12家企业。

　　为弥补企业在产业链上游的短板，近年来，该企业在兰州新区专精特新园区新建了子公司兰州皓泰诺，将皓天科技高端原料药的起始物料生产转移至兰州皓泰诺，有效保障了皓天科技原料药生产制造能力。同时，为了进一步拓展下游客户及产业链，该企业还成立了以制剂CRO研发服务为主的子公司。这样一来，该企业就形成了整个原料药的完整产业链。

　　“我们将在原料药整个研发生产端投入更多资金和人力，公司计划在5年之内，完成100个原料药的申报，力争成为西北颇具规模的原料药生产企业。” 邓月婷介绍，下一步，皓天科技将以自身创新基因为根本，持续致力于在高活性原料药、药物及疫苗佐剂、大品种绿色技术应用等方面的服务，并将研发成果通过生产转化，服务中国和全球领先医药企业。皓天科技计划在三年内服务100个疫苗产品。在未来五年完成100个新的高活性原料药项目开发、注册和生产，同时开发100个制剂项目，力争在生物医药、生命安全领域上积极发挥所在地区龙头企业的作用，促进区域经济转型升级。