兰州市市场监管局集中约谈体外诊断试剂经营企业
原标题:市市场监管局集中约谈体外诊断试剂经营企业
中国甘肃网9月6日讯 据兰州日报报道(全媒体首席记者 陈玮)“各企业要立即开展全面的对照自查,切实做好整改工作。”9月4日,记者从市市场监管局了解到,该局组织召开全市体外诊断试剂(药品)经营企业集体约谈会,11家企业负责人和质量负责人集中学安全管理。
体外诊断试剂涉及疾病诊断与治疗的全过程,直接影响临床正确的诊断和后期治疗。会议要求,经营企业要认真学习新修订的《药品管理法》,进一步提高责任意识、守法意识、安全意识,从管理与制度、购进与储存、销售与服务等方面进一步完善质量管理体系,构建落实追溯制度,确保产品来源合法、储存合理、销售合规,有效防控风险,确保体外诊断试剂质量安全有效。同时,要落实企业主体责任,认真组织开展质量管理体系内审,强化人员培训,做到规范经营、诚实守法经营。
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