甘肃省推行医疗器械监管新模式 分类分级精准监管
17-03-07 07:23
来源：中国甘肃网-甘肃日报 编辑：李秀清
原标题：分类分级精准监管
我省推行医疗器械监管新模式
中国甘肃网3月7日讯 据甘肃日报报道 (记者 宜秀萍) 记者从日前召开的全省医疗器械监管工作会上获悉，今年我省将全面推行医疗器械精准监管新模式，编制医疗器械生产经营分类分级监管目录，对信用等级高的企业，减少监管频次，对信用等级低的企业进行重点监管，严重失信单位和个人列入“黑名单”，曝光惩戒，直至行业禁入。
按照国家食药监总局相关规定，省食药监局负责编制全省医疗器械生产经营企业分类分级监管目录，依据产品的风险程度、同类产品的注册数量与生产情况、产品的市场占有率、产品的监督抽验情况、产品不良事件监测及召回情况、产品质量投诉情况等，确定生产企业的监管级别，分为四级实施监督管理